Видео «БелГазеты»
Опрос онлайн
Ожидается, что декрет об обеспечительном депозите позволит бизнесменам не опасаться за свою свободу,если они выйдут за правовые рамки. Нужно просто заблаговременно положить не менее BYN50 тыс. на счет в Беларусбанке. От чего еще можно обезопасить граждан?
от призыва в армию
от бедных родственников
от оплаты коммунальных услуг
от вредных привычек
от прохождения флюрографии
№24 (340) 24 июня 2002 г. Modus Vivendi

ЗАСЛОН ДЛЯ ПОДДЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВ - НИЗКАЯ ПЛАТЕЖЕСПОСОБНОСТЬ БЕЛОРУСОВ

24.06.2002
Ирина РЫЖОВА

Эпопея борьбы российского Минздрава с фальсифицированными медпрепаратами длится уже более четырех лет. Началось все с выявления в 1997г. поддельного кровозаменителя полиглюкина производства одного из красноярских фармацевтических заводов. На тот момент случай оказался единственным, и дело решили не раздувать. И когда год спустя российская Дума приняла закон «О лекарственных средствах», никому и в голову не пришло включить в него понятие «фальсифицированное лекарственное средство» и уж тем более предусмотреть ответственность за подделку медпрепаратов.

Еще через год число выявленных подделок выросло до 30, через два - до 60, через три - до полутора сотен единиц. По стране поползли слухи. И Минздрав РФ, поначалу демонстрировавший изумление, был вынужден предупредить население о новой опасности, для оправдания подчеркнув, что в этой беде Россия не одинока.

Сегодня, по данным Минздрава РФ, доходы России от оборота лекарственных средств составляют около $2,5 млрд. в год, а доля фальсификата в общем объеме реализуемых лекарств доходит до 30%. Выявлено более 200 наименований поддельных медпрепаратов.

«ФАЛЬШИВОТАБЛЕТЧИКИ»

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает, что «фальсифицированным (контрафактным) лекарственным средством является продукт, преднамеренно и противоправно снабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препарата и/или изготовителя». По мнению ВОЗ, подделка лекарств - одна из основных проблем мирового здравоохранения. Партии «левых» медикаментов с завидным постоянством всплывают на всех материках, распределяясь между развитыми и развивающимися странами в пропорции 1:4. И если легальный фармацевтический бизнес оценивается как невероятно прибыльный (порой розничная цена лекарства выше себестоимости в сотни раз), то можно представить, какие доходы получают мошенники, которые, в отличие от фармацевтических концернов, не тратятся ни на научные исследования, ни на покупку патентов, ни на рекламу и продвижение препаратов. В последние годы продажа фальсифицированных лекарств стала настолько привлекательным бизнесом, что многие всерьез говорят о ее превращении в альтернативу наркоторговле.

«Фальшивотаблетчики» торгуют главным образом хорошо известными населению и пользующимися спросом препаратами. Подделываются дорогие лекарства: популярные антибиотики, противогрибковые препараты, гормональные средства. А потребителей обычно спасает то, что мошенники не заинтересованы в быстром обнаружении подделки и явной «отравы» в свои «произведения» не подмешивают. Излюбленный метод работы подпольных «фармацевтов» - разбавить настоящее действующее вещество или субстанцию в десятки-сотни раз и красиво упаковать «под фирму». По статистике ВОЗ, в большинстве поддельных препаратов количество действующего вещества не соответствует необходимому или отсутствуют заявленные ингредиенты.

Злые языки утверждают, что производством высококачественных фальшивок систематически занимаются российские фармацевтические предприятия, оставшиеся не у дел в условиях неожиданно наступившего в России капитализма и не сумевшие найти достойную нишу на современном фармацевтическом рынке. Именно такие, почти промышленные подделки, в прекрасной упаковке и с хорошо оформленными сопроводительными документами, наносят огромный экономический ущерб фармацевтическим компаниям: «разоблачить» такие «пиратские» лекарства очень сложно. К тому же до сих пор законодательством России ответственность за фальсификацию лекарств не отрегулирована. И Беларуси при разработке государственных мер защиты от экспансии фальшивок следует учесть, что реальную опасность для нас представляет именно контрафактная продукция «старшего брата».

КАК У НАС

Как ни странно, в Беларуси проблема фальсификации лекарств далеко не столь актуальна, как во всем мире. Иронические комментарии независимых экспертов сводятся к тому, что для организации подобного «бизнеса», во-первых, нужны профессиональные специалисты-фармацевты, способные наладить подобие нормального техпроцесса (качественную подделку не «слепишь» на кухонном столе), а, во-вторых, платежеспособное население, которое покупало бы дорогой фальсифицированный продукт. Ведь дешевые лекарства, как и однодолларовые купюры, подделывать невыгодно.

Видимо, в т.ч. и по этой причине Беларуси пока удается справляться с выявлением и задержкой подделок. Анализом качества поступающих в Беларусь медпрепаратов занимаются Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», шесть лабораторий УП «Фармация» и отдел качества аптечного склада УП «Белфармация». И если ранее целью этих организаций было не допустить на рынок некондиционные лекарства, то с 1999г. они были вынуждены перестроиться под проблему более сложную. Перестроились и работают. По словам Александра Шерякова, заведующего Республиканской контрольно-аналитической лабораторией, в течение трех последних лет в Беларуси выявлено около 115 случаев фальсификации лекарственных средств 28 наименований. Среди них - нистатин, трихопол, бисептол, церебролизин, ретаболил, супрастин, тержинан, энвас, клафоран, сумамед и некоторые другие. Все фальшивки поступили в Беларусь через посредников из России.

Как же организована работа «детективов» от фармацевтики? Прежде всего при регистрации препарата в Минздраве от фирмы-поставщика требуется полное досье, в котором детально описываются упаковка, маркировка, состав препарата. Каждая партия ввозимой серии препарата подвергается анализу. Если у экспертов в процессе контроля возникают малейшие подозрения, лаборатория связывается с представительством фирмы-производителя и начинает проработку всех вопросов. Выясняется, где выпускалась данная серия, кто и в каком количестве ввозит ее в страну, какова цепочка посредников. При констатации факта подделки разрешительные документы на реализацию не выдаются, а виновная сторона лишается права работы на рынке.

- Александр Александрович, расскажите о процедуре контроля препаратов.

- Химический анализ по выборочным и полным тестам обязателен для тех лекарственных средств, которые, будучи фальсифицированными, нанесут наибольший ущерб здоровью. Это инъекционные растворы, лекарства для детей до 3 лет, все субстанции для производства лекарств, лекарственное сырье, рентгеноконтрастные вещества и др. Остальные препараты проверяются на соответствие описанию, упаковке и маркировке. Если что-либо в этих параметрах нас настораживает, препарат подвергается полному анализу.

В арсенале нашей лаборатории - оборудование для тонкослойной и газовой хроматографии, спектрометрии, различные тесты.

- Вы полагаете, наш рынок защищен от подделок?

- Каждая поступающая в республику партия препарата проходит контроль. Если мы обнаруживаем какие-либо проблемы, сертификат соответствия на препарат мы не даем. И ни одна аптека легально не имеет права взять препарат на реализацию. Кроме того, в проекте нового постановления Минздрава предлагается ввести номерную голограмму на каждый выдаваемый нами сертификат. Мы требуем от фирм-поставщиков оригинальные транспортные накладные, выданные продавцом товара. Ведь основной недостаток нашего фармацевтического рынка - большое количество оптовых звеньев, большое количество сделок, оформленных на бумаге, в процессе чего возникает возможность злоупотреблений.

- Идеальный вариант для потребителя - наличие представительств крупных фирм и работа напрямую?

- Да. Многие представительства уже имеют на территории Беларуси свои таможенные склады. Фирма проходит контроль, получает документы, и товар отгружается со склада.

- Но ведь во всем мире торговлей лекарствами занимаются как раз посредники.

- В любой стране максимум 20 крупных посредников. У нас их гораздо больше. Контролировать 500-1.000 посредников просто нереально. И проверки на фармацевтическом рынке порой выявляют злоупотребления. Позиция Минздрава по этому вопросу жесткая: при несоблюдении фармацевтической этики фирмы лишаются лицензии.

СПРАВКА «БГ». Согласно материалам Республиканской контрольно-аналитической лаборатории, из общего количества фальсифицированных медпрепаратов на этапе несоответствия нормативным документам по показателю «Описание» выявлено 48,7%, по показателям «Упаковка» и «Маркировка» - 36,5%, «Подлинность» - 12,2%, «Количественное содержание» - 2,6%.

- Судя по вашей статистике, мошенники предпочитают все-таки не изменять химический состав препаратов, иными словами, не кладут в упаковки что попало.

- Если состав подделки будет очевидно вреден, это гораздо быстрее будет выявлено. Фальсификаторы в этом не заинтересованы. Технология подделки лекарств сродни производству турецких джинсов - чаще всего это подделка «раскрученного» бренда. Например, фирме «Плива» подделали «Сумамед» - эффективный и широко известный антибиотик группы макролидов. Можно было купить патент и выпускать «Сумамед» под другим торговым названием, вложив средства в продвижение, рекламу… Но некоторым компаниям хочется получить деньги мгновенно - и подделывается торговая марка. Кстати, «Плива» - первая в республике компания, которая, заботясь о своей репутации, оперативно пошла на тесное сотрудничество с нашей лабораторией. Когда в Беларуси возникла опасность фальсификации лекарств, «Плива» защитила свой препарат голограммой и снабдила лаборатории республики верификаторами для проверки подлинности голограмм. Это позволяет жестко контролировать качество «Сумамеда».

СПРАВКА «БГ». Зная историю создания «Сумамеда» («Азитромицина»), легко догадаться, отчего реакция на подделку была столь острой и оперативной. Дело в том, что именно создание этого оригинального антибиотика позволило «Пливе» войти в группу из 28 фирм мира, открывших новую химическую субстанцию. На сегодняшний день компания «Плива» стала одним из крупнейших участников фармацевтического рынка Центральной и Восточной Европы, а «Сумамед» входит в тройку самых популярных и продаваемых пероральных антибиотиков. Один из аспектов работы представительства «Пливы» в РБ - защита препаратов от фальсификации с целью сохранения репутации компании и высокого качества производимых лекарств. В частности, сегодня все упаковки подлинного «Сумамеда» выпускаются с двусторонними голографическими стикерами, а крупным минским аптекам и дистрибьюторам предоставлены верификаторы для проверки подлинности голограмм. До 2003г. верификаторами будут обеспечены крупные аптеки в областных центрах. Ситуация в России заставляет быть настороже, и пациенты, покупающие «Сумамед» в аптеках, могут требовать проверки его подлинности с помощью верификаторов. Представители фирмы совместно с Республиканской контрольно-аналитической лабораторией контролируют все аптеки, куда поступают препараты «Пливы».

- Риск приобрести подделку выше у людей, которые покупают лекарство с рук?

- Ни при каких обстоятельствах не покупайте лекарства на рынке или у «розничных» торговцев: неофициальные поставки, разумеется, никто не контролирует. А заподозрить и выявить фальсификат могут лишь профессионалы-фармацевты. Покупайте лекарства только в аптеках, особенно если вы находитесь за границей. Обращайте внимание на целостность и качество упаковки, на наличие листка-вкладыша. Слишком низкая цена на препарат - сигнал подделки. Если же у вас возникли сомнения в качестве или подлинности приобретенного лекарства (например, при лечении вы не наблюдаете улучшений либо отмечаете появление побочных реакций), обязательно сообщите об этом вашему лечащему врачу.
Добавить комментарий
Проверочный код